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ISET循环肿瘤细胞捕获仪
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ISET循环肿瘤细胞捕获仪


品      牌:ISET

产      地:法国

型      号:循环肿瘤细胞捕获仪(CTC)

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ISET循环肿瘤细胞捕获仪-高灵敏诊断性检测循环肿瘤细胞
ISET循环肿瘤细胞捕获仪特点:
        ISET@技术(肿瘤细胞尺寸分离)是一种简便易用的方法,由Rarecells Diagnostics 提供。该系统(装置和耗材)灵敏度非常高,可以从血液中提取含量稀少的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤微栓(CTM),同时保持形态和结构完好无损。可以对完好的CTC/CTM 进行进一步的体外诊断检查(例如细胞病理学和/或免疫标记、遗传学和分子学DNA 和RNA 分析等其它鉴定方法)。
       ISET@方法的原理基于一项事实,血细胞是人体中最小的细胞。通过独创的专利过滤工艺,ISET@可以分离CTC,因为CTC 大于其它血细胞(根据细胞病理学诊断准则),与表达出的抗原无关。分离出的CTC 完好无损。
独创
从血液中无偏差地、快速高效地分离出完好无损的CTC,适用于所有的癌症类型。该系统与抗体(EpCAM、细胞角蛋白)无关,可以识别所有的CTC 类型,避免错误的阳性和阴性结果。
灵敏度极高
全血过滤和无损CTC 分离,灵敏度非常高,达到1 毫升血液1个CTC,也就是说,在95%以上的情况下,1 个CTC 与大约1000万个白细胞和50 亿个红细胞混合在一起。
高质量
高质量的血液过滤,不需要其它的步骤。其它血液过滤方法无法比拟。采用30 项专利参数,这些参数对于工作性能来说十分重要。经过了严格的质量控制测试 。
富集能力
富集能力极高,与CTC/CTM 一起提取出的非肿瘤细胞数量非常少。分离上皮和间质CTC/CTM,精确统计每毫升血液中的数量。提取固定和非固定(鲜活)细胞,灵敏度非常高。
科学界认可
受到众多独立研究团体的认可,发表在30 多家研究刊物上。经过验证,是唯一与细胞病理学诊断法相容的CTC 鉴定产品。
CTC保存方便
CTC以传统的载玻片方式保存。分离后,CTC可以在ISET@过滤件上保存至少7年,以便建立CTC 和CTM 生物样本库。
方便可靠
对于所有类型的血液样品均非常安全和高效。根据血液的过滤阻力(由于血液特性存在差异,在临床上会有所变化),可以调整负压,同时不会改变细胞的形态。
细胞病理学诊断
采用ISET@技术分离出的CTC/CTM 完好无损,结构没有改变。病理学家可以判断是否存在CTC/CTM,把它们与其它稀少细胞区分开, 并鉴定CTC/CTM 的性质。
应用灵活
可以同时处理不同的血液体积(从10 微升到10 毫升)或不同的样品。适用于多组重复检测( 对同一份样品进行多重分析)。适用于所有类型的癌症(慢性淋巴细胞白血病除外)。
免疫分子学鉴定
通过免疫学、DNA 和RNA 分子学分析,可以全面鉴定由ISET@系统分离出的CTC(原发器官、侵入性、DNA 变异、RNA 变异、表观遗传改变)。
ISET方法
         ISET@方法的成功来自于Rarecells@装置、缓冲剂和模块的使用。这些产品一起使用,确保了高效的血液过滤,同时不会影响细胞形态。使用缓冲剂以1:10 的比例稀释血液,使血液适合过滤。在轻柔搅拌条件下培养10 分钟后,把血液转移到Rarecells@模块中。Rarecells@模块含有过滤件,位于Rarecells@装置上。Rarecells@装置在3 分钟之内,把CTC/CTM 富集在膜片上。必须在采集当天对血液进行处理。ISET@与所有常用的肿瘤细胞鉴定方法相容,包括:细胞病理学和免疫染色法、FISH 法、分子学分析法等。Rarecells@系统是一种开放的方法,可以与不同的“工作流程”结合,用于不同的应用领域。

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ISET循环肿瘤细胞捕获仪临床诊断特异性
       对于由ISET@分离出的细胞,其细胞病理学分析具有诊断特异性。一个由10 位病理学家组成的团队已经验证了这一点。他们采用盲法分析了经过ISET@处理的770 份血液样品,其中569 份样品来自患有不同类型癌症(处于不同阶段)的患者,201份样品来自健康受试者(Hofman等,美国临床病理学杂志,2011年)。该研究证明,目前用于脱落细胞病理学以及细针活检和PAP 检测的标准细胞病理学准则(细胞尺寸、核质比例、核轮廓和染色质不规则性等),也适用于诊断采用ISET@从血液中提取的CTC。该研究还确认,如果存在甲状腺腺瘤和甲状旁腺腺瘤,则细胞病理学分析不具有诊断性,这符合细胞病理学领域的现有知识。
       采用免疫标记法可以进一步研究由ISET@分离出的CTC,把它们与其它“稀少细胞”(内皮细胞、巨核细胞等)区分开。
        采用ISET@技术分离出的循环肿瘤细胞,经过细胞病理学诊断后,被称为CCC(循环癌细胞)。
Rarecells@装置
高效过滤各种类型的血液样品和其它体液
Rarecells@缓冲剂
Rarecells@缓冲剂用于血液稀释,可以溶解红血球,同时不损伤CTC/CTM。
缓冲剂在提供时呈粉末状,可以直接稀释和混合。
在使用之前,把甲醛添加到缓冲剂中,以固定大细胞的细胞骨架。
Rare cells@模块
Rarecells@模块是一次性使用耗材,可以插入Rarecells装置中。该模块用于分配10 毫升血液,采用Rarecells@缓冲剂以1:10的比例稀释(因此稀释血液的体积为100毫升),用于标准用途。通过10 个圆形的过滤区域(圆点)过滤稀释血液。过滤后,每个圆点中含有相当于过滤之前1 毫升血液中的大细胞。
总体特性
样品类型:血液和所有其它类型的体液,骨髓除外。
物种:人、小鼠、大鼠。
可过滤的血液体积:从10 微升到10 毫升。
固定细胞和鲜活细胞分离:两种均可,方案和缓冲剂不同。
CTM分离:可以。
癌症类型,带已发表的数据:肝癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌、肾癌、头颈部癌、胰腺癌、肺癌(非小细胞和小细胞肺癌)、恶性肿瘤、皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤
下游分析可能性:细胞病理学染色(MGG、HE、巴氏染色)、免疫染色(细胞角蛋白、波形蛋白等)、FISH(EML -ALK 、HER2 等)、分子学分析(KRAS、EGFR、BRAF、NGS 等)
处理时间:每份样品大约15 分钟。红血球溶解:10 分钟,过滤:2-3 分钟,冲洗和从模块中取出过滤件:1-2 分钟
从抽血到处理的时间:应尽可能快地进行处理,因为CTC 在血液中不稳定。血液不能在未经处理的情况下放置过夜。
分析性能
Rarecell@系统本身不具有诊断能力。该系统的作用是分离稀少细胞,以便通过后续分析进行高效的诊断
准确性-相对于基准或标准的测量正确性
c采用多种细胞系对系统的体外检测准确性进行了评估,并发表了结果。这些细胞系包括:HepG2、LNCaP、MCF-7、H1299(Vona等,2000,美国病理学杂志;Krebs 等,2011,胸部肿瘤学杂志)、A549、HeLa、H228、A375、PC3(未发表的数据)
精确度-运行周期之内 不同的运行、批次、仪表、日期、地点之间
不同的独立的团队报道了ISET@系统的体外检测的可重复性和可复制性。(Vona等,2000 ,美国病理学杂志;Krebs 等,2011,胸部肿瘤学杂志)
灵敏性-可以检测出的最小数量
在95%以上的情况下,ISET@系统可以检测出1 毫升血液中的单个肿瘤细胞(检测限值:1 毫升血液中1 个肿瘤细胞)。(Vona等,2000,美国病理学杂志;Krebs等,2011,胸部肿瘤学杂志)
特异性-检测特定要素并避免交叉检测的能力
ISET@从血液中提取肿瘤细胞,并保持细胞完好无损,以便进行后续的诊断性细胞病理学分析或其它免疫分子学分析。这两种分析均具有诊断特异性。





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