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PNI’s NanoAssemblr 平台的可测量性和再生性让我们在最终产品的精度上可以更好的得到控制以实现药品生产质量管理规范,与之前的宏观混合过程相比,加速了商业化的脚步。
— Dr. David Evans
本次讲座由美国制药公司Sirnaomics分享作为第一个采用带有NxGen微流控技术的NanoAssemblr? GMP系统生产出含有2种siRNA的GMP级别纳米颗粒的经验。
David Evans博士在肿瘤药物靶标、新药发现及早期药物开发领域有超过20年的经验,曾供职于Millennium Pharmaceuticals,Serono Pharmaceuticals,TGEN Cancer Drug Development Lab和Dharmacon等公司和机构。David Evans博士在Sirnaomics的主要任务是在目前核酸干扰技术的基础上开启全新的治疗项目、识别先导化合物,通过临床前机制验证(pPOM)和概念验证(pPOC)研究使候选化合物向临床研发迈进。
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他是多家公司的联合创始人,包括Lipex(被Northern Lipids收购),Index(现为Arbutus),Northern Lipids(于2016年,Evonik购买后命为Transferra),Celator(于2016,被Jazz收购)和Cuprous Pharmaceuticals。目前,他参与研发的3种药物已经市场化:Myocet-用于治疗转移性乳腺癌;Marqibo- 用于治疗复发性急性淋巴细胞白血病;Vyxeos-用于治疗高危急性髓系白血病。
Bally博士主要分享在他超过35年的研究生涯中遇到的挑战,以及解决方案如何带来了创新知识产权和被批准应用于临床的新技术。
Bally博士的研究主要集中在新药开发、药物结合和为癌症患者设计的药物递送系统。他拥有Texas A&M University生物学学士和理学学士学位,并获得了英属哥伦比亚大学生物化学的博士学位,是药理学和毒理学,药物配方和临床前癌症模型领域公认的专家。
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纳米药物制造系统NanoAssemblr?
纳米药物制造系统NanoAssemblr,为新型纳米颗粒制造而设计,解决了传统制备方法的难题。纳米药物制造系统NanoAssemblr应用微流控Microfluidics技术,快速、准确地混合纳米颗粒;成分多种生物材料可选,可包裹药物,RNA,CRISPR,DNA,蛋白等。用户可以通过改变程序参数和组成来调整粒子尺寸(~20-120+nm),使纳米药物(脂质体,脂质纳米粒,聚合物纳米粒等)研究从科研到临床(cGMP)实现衔接。
纳米药物制造系统家族
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应用范围
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锘海生物科学仪器(上海)股份有限公司与高亮(平铺光片技术发明人)实验室共同研制的新型光片照明显微镜LS 18,克服了传统光片显微镜3D空间分辨率、Z轴层析能力和成像视野之间的矛盾;摒弃原有选择性平面照明显微镜中的单光片照明的方式,运用多个薄的光片分段照明,在不损失成像视野的情况下,获得更高分辨率的3D图像。LS 18光片照明显微镜适用于各种不同类型透明化方法处理的样品(水性透明化方法如Scale、SeeDB、CLARITY、CUBIC、SWITCH、SHIELD等;油性透明化方法如BABB、3DISCO、iDISCO、uDISCO、PEGASOS等),都可得到高分辨率、高信噪比的多色荧光3D图像,能够快速定位宏观样品中的目标细胞,获得高分辨率的3D细胞微结构。